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TRAKPRO LITE SECURE下载软件TPL-S90

商品编号: TPL-S90

此软件具有安全、可配置的特点并能够满足FDA 21 CFR第11部分的要求,适用于TSI AeroTrak和BioTrak粒子计数器,可以方便地实现洁净室分级报告和增强数据完整性的功能。

产品详情

TSI TrakPro Lite Secure(TPLS)软件适用于AeroTrak手持式和便携式悬浮粒子计数器以及BioTrak实时浮游菌粒子计数器,能够生成专业的分级报告。TPLS软件根据通用标准审查仪器采集到的数据,以确保测试满足各种要求(如最少测试地点数量、最小样品量等),并根据分级标准评估测试是否通过。

TPLS软件还具有增强数据完整性的功能,能够根据ALCOA+的原则确保数据的完整性、一致性和准确性,但是此功能需要与以下能够在数据完整性(DI)模式下运行的仪器配套使用:

在DI模式下操作上述仪器时,TPLS软件将集中进行用户管理、仪器配置和报告生成。DI模式确保这些活动符合FDA 21 CFR第11部分的要求。

要了解有关 TSI 数据完整性粒子计数器的详细信息,请单击此处

特点与优势

  • 轻松满足FDA 21 CFR第11部分的要求
    • 可配置的安全权限
    • 用户名和密码访问
    • 登录失败后退出
    • 用于精确数据报告的审计跟踪
  • 生成可以打印或以pdf、doc或xls格式导出的专业报告
  • 配合支持DI模式的粒子计数器使用,根据ALCOA+原则增强数据完整性,规避监管质疑
  • 简洁的时区和偏好配置界面
  • DI模式可以实现高度简化的仪器操作,能够减少人为失误的几率,并降低了操作员培训的要求