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ASSURX®手持式拉曼分析仪

商品编号: ASSURX-G7

时至今日,制药商和生物制药商在生产过程中必须验证材料,以满足现行药品生产管理规范的要求。 ASSURx®手持式拉曼分析仪是一款快速精确的手持式拉曼分析仪,能够帮助您满足现行药品生产管理规范的要求。 制药生产商在生产过程中必须按照现生产规范(cGMP)对原材料进行验证,ASSURx-G7 手持式拉曼分析仪能够快速准确的完成测量,且满足cGMP 的要求。

停产

产品详情

从原材料到成品的鉴定和验证

ASSURx 分析仪是一种高性能手持式拉曼分析仪,适用于在装卸码头、仓库、实验室或现场进行材料验证。该分析仪是一种无损分析,可通过密封包装识别各种化合物。该设备分析过程中,无需采样、制样过程,从而提高了测量效率,减少了材料污染,并降低了材料暴露的风险。

手持式拉曼分析仪已成为药物原料鉴定和验证的首选仪器,ASSURx 分析仪标配了材料验证所需的所有常见附件,包括:平板架、瓶架和7mm 厚玻璃/包装聚焦透镜。此外,TSI将为客户提供全程现场培训,并对仪器设置提供技术支持。

ASSURX 分析仪的应用

  • 来料鉴定和验证
  • API、辅料、中间体和成品验证
  • 假药(仿造药)的检测
  • 成品的QA/QC

应用

  • 替代手持近红外分析仪 。拉曼技术的测量范围比NIR的更宽,可测量包括水溶液在内的液体。
  • 和ASSURx 5分析仪配合使用 。 ASSURx-G5型分析仪和ASSURx-G7 型分析仪之间能够方便的进行数据库转移。
  • 在医药、保健品、化妆品的原料鉴定 。 ASSURx 分析仪比实验室分析的速度更快,可对原料进行100%全检,确保供应材料的质量。
  • 替代昂贵耗时的实验室分析方法 。ASSURx-G7 型手持式拉曼分析仪为您提供快速简单的材料验证流程。

特点与优势

  • 人体工程学设计
  • 快速材料验证 :5-20 秒
  • 覆盖有机物、粉末和液体的极宽 材料测量范围
  • 透过透明/半透明包装进行 直接、无损分析
  • 高效的工作流程适用于 单个材料和大批量材料分析
  • 提供具有电子签名的 单个和批量分析报告
  • 快速便捷的建立数据库流程 和设备之间的数据库转移功能
  • 设备和PC /网络之间的 直连数据传输 ,便于数据归档
  • 满足 cGMP,21 CFR Part 11,USP 1120和 EP 2.2.48 的 法规标准 和要求
  • 可更换充电电池 ,适用于连续操作
  • 专有的数据处理算法: 先进的荧光抑制专利
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