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数据完整性的其他指导性资源

FDA第11部分合规性的快速指南 (来源:FDA组织)

理解部署在受监管行业的粒子计数器的数据完整性 (来源: Climet)

联邦法规第21篇 (来源: U.S. FDA)

指导性文件:第 11部分,电子记录;电子签名 - 范围和应用 (来源: U.S. FDA)

指导性文件:数据完整性和药品CGMP合规性问答行业指南 (U.S. FDA)

欧盟医药产品管理规定; 第4卷: 人用和兽用药品的优良生产操作规范; 附件11: 计算机控制系统 (来源: 欧盟委员会,健康与消费者保护总司)

优良生产操作规范和优良分销规范指南:数据完整性问答  (来源:欧洲药品管理局,科学药物健康)

在受监管的GMP/GDP环境中进行数据管理和保证数据完整性的优良操作规范 (来源: 药物检验公约,药物检验合作计划)

‘GXP’ 数据完整性指南和定义 [来源: 药物和保健产品监督管理局 (MHRA)]

BPIT提供数据完整性的清晰度 (来源: BioPhorum)