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Logiciel TRAKPRO Lite à téléchargement sécurisé TPL-S90

UGS: TPL-S90

Logiciel sécurisé et configurable conforme à la norme FDA 21 CFR Part 11, à utiliser avec les compteurs de particules TSI AeroTrak et BioTrak pour faciliter les rapports de classification des salles blanches et améliorer l'intégrité des données.

Détails du produit

TSI TrakPro™ Lite Secure (TPLS) fonctionne avec certains compteurs de particules portables et portatifs AeroTrak® ainsi qu'avec les compteurs de particules viables en temps réel BioTrak® et permet de créer des rapports de classification professionnels. Le logiciel TPLS analyse les données collectées en les comparant à des normes communes pour assurer que toutes les exigences des tests (par exemple le nombre minimum d'emplacements de test, le volume minimum d'échantillons, et plus) ont été respectées. Ainsi, il permet de valider le test et d’évaluer les résultats par rapport aux limites de classification pour définir un résultat réussite/échec.

Le logiciel TPLS peut également être utilisé pour améliorer l'intégrité des données, en garantissant que les données sont complètes, cohérentes et précises selon les principes ALCOA+, lorsqu'il est utilisé avec les instruments suivants qui sont capables de fonctionner en mode Intégrité des données (DI) :

Lorsque ces instruments fonctionnent en mode Intégrité de données (DI), le logiciel TPLS centralise la gestion des utilisateurs, la configuration des instruments et la génération de rapports. Le mode DI garantit que ces activités sont effectuées dans un environnement conforme à la norme 21 CFR Part 11 de la FDA.

Pour en savoir plus sur les compteurs de particules TSI avec intégrité de données , cliquez ICI.

Caractéristiques et avantages

  • Permet la conformité à la norme 21 CFR Partie 11
    • Permissions de sécurité configurables
    • Accès par nom d'utilisateur et mot de passe
    • Verrouillage en cas d'échecs de connexion
    • Audit traçable pour une déclaration précise des données
  • Génération de rapports professionnels prêts à imprimer ou à exporter aux formats pdf, doc ou xls
  • Fonctionne avec des compteurs de particules intégrant le mode Intégrité de données pour une intégrité des données selon les principes ALCOA+ afin d’éviter les soucis réglementaires
  • Interface simple pour la configuration des zones et des processus
  • Le mode Intégrité de données permet une utilisation très simplifiée de l'instrument afin de réduire les erreurs humaines et les besoins de formation des opérateurs

Ressources connexes