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Compteur de particules viables en temps réel BIOTRAK

UGS: 9510-BD

Comptage en temps réel des particules totales et viables dans les environnements de fabrication pharmaceutique afin de réduire les interventions aseptiques, d'améliorer les recherches sur les causes profondes et d'accroître les connaissances sur les procédés.

Détails du produit

Isoler votre procédé aseptique avec le compteur de particules viables en temps réel BioTrak® (détecteur de particules biofluorescentes). Il s'agit d'une méthode alternative et rapide de test microbiologique (ARMM) pour la surveillance de particules viables dans l’air. L’instrument combine le comptage de particules viables - aussi appelé comptage de particules biofluorescentes (BFPC) - la capture d'échantillons et un comptage de particules totales conforme aux normes ISO pour offrir une solution complète pour la surveillance environnementale pharmaceutique. 

Combiné au logiciel TSI FMS, il peut être utilisé pour la surveillance continue des processus aseptiques afin de minimiser les risques en réduisant les interventions et d'améliorer la qualité grâce à une meilleure compréhension des processus. La collecte des données automatisée avec le logiciel FMS compatible 21 CFR Part 11 assure le plus haut niveau d'intégrité des données.

Au-delà de la surveillance des processus aseptiques, il peut également être utile en tant qu'instrument autonome. Ces applications comprennent les tests périodiques de routine, l'identification rapide des sources de contamination, la collecte de données pour permettre la libération immédiate de la salle, et l'aide à l'identification et à la réduction des risques pour une meilleure évaluation. L'intégrité des données peut être améliorée pour les applications autonomes avec le mode Intégrité des données et une utilisation conjointe avec le logiciel sécurisé TrakPro™ Lite inclus. Le mode d'intégrité des données est conçu selon les principes ALCOA+ pour répondre aux exigences réglementaires strictes des utilisateurs GMP de compteurs de particules portables TSI. En savoir plus > 

Les applications qui peuvent bénéficier de l'utilisation de cette méthode alternative et rapide de test microbiologique (ARMM) comprennent :

  • Surveillance automatisée continue des environnements aseptiques
  • Surveillance automatisée continue dans les environnements de support
  • Enquêtes améliorées sur les causes profondes
  • Libération de salles
  • Réduction des risques

Plus d´information

Téléchargement du logiciel 

Pour télécharger les logiciels, veuillez utiliser le  Selecteur du logiciel .

Caractéristiques et avantages

  • Détection de particules viables en suspension dans l'air en temps reel
    • Processus entièrement automatisé - aucun traitement manuel ou sur support.
  • Détection simultanée des particules totales et viables
    • Conformité à toutes les exigences de la norme ISO 21501-4
    • Débit d'échantillon de 1 CFM (28,3 L/min)
    • Ne nécessite qu'une seule sonde isocinétique sur le site d'échantillonnage
  • Filtre collecteur de particules en ligne
  • Peut être utilisé en tant qu'instrument autonome ou entièrement intégré au FMS pour une surveillance continue automatisée.
  • Écran tactile doté d’une interface graphique intuitive
  • Boîtier en acier inoxydable et échappement filtré HEPA
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Articles connexes

Ressources connexes

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