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病患安全第一

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病患安全第一

病患安全是无菌生产的首要考虑因素。悬浮粒子计数器和设施监测系统必须能够监测环境污染物,确保制药生产过程控制。设备监测系统高流量粒子计数器能够为用户提供可靠结果和数据完整性。

TSI:您值得信赖的数据

  • 高效的制药洁净室分级。高流量仪器能够实现制药洁净室的快速分级。 TSI AeroTrak® 粒子计数器能够引导您进行包括EU GMP Annex 1 和ISO 14644-1在内几乎所有行业标准的分级。

  • 监测重要粒子的粒径。0.5 μm 和 5 μm AeroTrak远程粒子计数器经过特别设计,能够完成符合制药法规良好生产实践(GMP)的粒子计数。

  • 完全值得信赖的抗VHP传感器。TSI AeroTrak远程粒子计数器非常适合制药监测应用。此款计数器具有抗VHP性能,因此能够轻松进行有效的清洁。

  • 一步迈入未来的浮游菌监测。TSI BioTrak® 实时浮游菌粒子监测仪具有三个世界最佳的功能:符合ISO标准的总粒子计数、实时浮游菌检测以及支持传统或快速生长采样方式的采样。

洁净室粒子监测从未如此简单

  • 制药洁净室分级。所有的TSI AeroTrak便携式粒子计数器都能够简化和加速制药洁净室的分级流程。通过内置的EU GMP 附件1和ISO 14644-1报告,TSI粒子计数器非常便于设置且易于使用。 

  • 周期性监测制药洁净室。TSI AeroTrak便携粒子计数器能够作为单机设备,也能够集成于设施监测系统对制药空间进行高效的周期监测。

  • 对洁净室和隔离器的持续监测。TSI的FMS软件(具有OPC UA客户端/服务端功能)能够无缝集成一系列仪器,包括TSI AeroTrak便携式粒子计数器,TSI AeroTrak远程粒子计数器以及环境传感器。具有业内最佳的功能,例如OPC UA客户端/服务端、分布式数据库以及热备援功能,TSI FMS软件能够为不同的IT系统和软件应用提供无以伦比的灵活性和可靠性进行通讯和数据交换。该数据能够后续用于持续监测制药空间。

快速确定您所需洁净室粒子计数器的型号

型号 流速 粒径范围 配集成泵
洁净室远程粒子计数器
6510* 1 CFM (28.3 LPM) ±5% accuracy 0.5 to 25.0 μm X
7510* 1 CFM (28.3 LPM) ±5% accuracy 0.5 to 25.0 µm  
洁净室便携式粒子计数器
9350 0.1 CFM (2.83 LPM) ±5% accuracy 0.100 to 10.0 µm  
9500 3.53 CFM (100 LPM) ±5% accuracy 0.5 to 25.0 µm  
9510 1 CFM (28.3 LPM) ±5% accuracy 9510-02, 9510: 0.5 to 25.0 µm  
9550 1.77 CFM (50 LPM) ±5% accuracy 9350-02, 9350-03: 0.3 to 25.0 µm  
洁净室手持粒子计数器
9303 0.1 CFM (2.83 LPM) 0.3 to 25.0 µm  
9306 0.1 CFM (2.83 LPM) ±5% accuracy 0.3 to 25.0 µm  

                                                                                                                                               

 

 

 

 

 

                    *VHP-resistant 型号可提供

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