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Pharmazeutische Produktion

Patientensicherheit an erster Stelle

Pharmazeutische Produktion

PATIENTENSICHERHEIT AN ERSTER STELLE

Bei der aseptischen Herstellung steht die Patientensicherheit an erster Stelle. Luftpartikelzähler und Anlagenüberwachungssysteme müssen so ausgelegt sein, dass sie eine Kontamination der Umgebung erkennen, um die Kontrolle des pharmazeutischen Herstellungsprozesses zu gewährleisten. Die nachgewiesene Konformität mit dem Einsatz eines Anlagenüberwachungssystems und eines Partikelzählers mit hoher Durchflussrate liefert zuverlässige Ergebnisse und zuverlässige Datenintegrität.

TSI: DATEN, DENEN SIE VERTRAUEN KÖNNEN

  • Effiziente pharmazeutische Reinraumklassifizierung. Messgeräte mit hoher Durchflussrate ermöglichen eine schnelle Klassifizierung eines pharmazeutischen Reinraums. TSI AeroTrak® Partikelzähler führen Sie durch die Klassifizierung nach nahezu jedem Industriestandard, einschließlich EU GMP Annex 1 und ISO 14644-1.

  • Überwachen Sie Partikelgrößen, die wichtig sind. 0,5 μm und 5 μm AeroTrak Remote Partikelzähler sind speziell für die Zählung von Partikeln nach GMP (Pharmaceutical Regulatory Good Manufacturing Practice) entwickelt worden.

  • Sorgenfreie VHP-resistente Sensoren. TSI AeroTrak Remote Partikelzähler sind speziell für den Einsatz in pharmazeutischen Überwachungsanwendungen geeignet. Sie sind mit VHP-Beständigkeit erhältlich, so dass sie ohne Bedenken effizient gereinigt werden können.

  • Die Zukunft der Überwachung lebensfäiger Partikel ist jetzt. TSI BioTrak® Echtzeit-Luftkeimsammler bietet das Beste aus drei Welten: IS0-konforme Gesamtpartikelzählung, Echtzeit-Detektion lebensfähiger Partikel und Probenerfassung zur Unterstützung traditioneller oder schneller Wachstumsbasierter Probenahmeverfahren.

REINRAUM-PARTIKELÜBERWACHUNG IST EINFACH

  • Pharmazeutische Reinraumklassifizierung.  Alle tragbaren TSI AeroTrak Partikelzähler wurden entwickelt, um den Prozess der Reinraumklassifizierung zu vereinfachen und zu beschleunigen. Mit dem integrierten EU GMP Annex 1 und ISO 14644-1 Reporting sind TSI Partikelzählgeräte einfach einzurichten und zu bedienen.

  • Periodische Überwachung eines pharmazeutischen Reinraums. TSI AeroTrak tragbare Partikelzähler arbeiten als eigenständige Geräte oder integriert mit einem Anlagenüberwachungssystem zur effizienten periodischen Überwachung in einem pharmazeutischen Produktionsraum.

  • Kontinuierliche Überwachung von Reinräumen und Isolatoren. TSI FMS Software (mit OPC UA Client/Server-Funktionalität) integriert nahtlos eine Reihe von Instrumenten, einschließlich der tragbaren TSI AeroTrak PartikelzählerTSI AeroTrak Remote Partikelzähler und Umweltsensoren. Mit erstklassigen Funktionen wie OPC UA Client/Server, verteilten Datenbanken und Hot-Standby bietet TSI FMS Software die unvergleichliche Flexibilität und Zuverlässigkeit für verschiedene IT-Systeme und Softwareanwendungen zur Kommunikation und zum Datenaustausch. Diese Daten können dann genutzt werden, um eine pharmazeutische Produktionsfläche kontinuierlich zu überwachen.

Schnell erkennen, welchen Reinraum-Partikelzähler Sie benötigen

Modell Durchflussrate Partikelgrößen Mit integrierter Pumpe
Remote Partikelzähler für Reinräume
6510* 28,3 LPM (1,0 CFM) ±5% Genauigkeit 0,5 bis 25,0 μm X
7510* 28,3 LPM (1,0 CFM) ±5% Genauigkeit 0,5 bis 25,0 μm  
Tragbare Partikelzähler für Reinräume
9350 50 LPM (1,77 CFM) ±5% Genauigkeit 9350-02, 9350-03: 0,3 bis 25 μm  
9500 100 LPM (3,53 CFM) ±5% Genauigkeit 0,5 bis 25,0 µm  
9510 28,3 LPM (1,0 CFM) ±5% Genauigkeit 9510-02, 9510: 0,5 bis 25,0 µm  
9550 50 LPM (1,77 CFM) ±5% Genauigkeit 9550-02: 0,5 bis 25,0 µm  
Handpartikelzähler für Reinräume
9303 2,83 LPM (0,1 CFM) 0,3 bis 25,0 µm  
9306 2,83 LPM (0,1 CFM) ±5% Genauigkeit 0,3 bis 25,0 µm  

*VHP-beständige Modelle verfügbar

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