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Production pharmaceutique

Faire passer la sécurité des patients en premier

Production pharmaceutique

Fairre passer la sécurité des patients en premier

La sécurité des patients est la priorité absolue dans la fabrication aseptique. Les compteurs de particules aérosols et les systèmes de monitoring des installations doivent être conçus pour détecter les contaminants environnementaux afin d'assurer le contrôle des processus de fabrication des produits pharmaceutiques. L'utilisation d'un système de monitoring en continu et d'un compteur de particules à débit élevé fournit des résultats fiables et des données intègres permettant de démontrer la conformité.

TSI : Des données dignes de confiance

  • Classification performante des salles blanches pharmaceutiques.​ Les instruments à débit élevé permettent une classification rapide des salles blanches pharmaceutiques. Les compteurs de particules AeroTrak® de TSI vous guident dans la classification selon pratiquemnent toutes les normes de l'industrie, y compris l'annexe 1 EU GMP et ISO 14644-1. 

  • Surveiller la taille des particules qui sont importantes. Les compteurs de particules distants AeroTrak 0,5 μm et 5 μm sont spécialement conçus pour compter les particules selon GMP (Pharmaceutical Regulatory Good Manufacturing Practice).

  • Capteurs résistants aux VHP. Les compteurs de particules distants AeroTrak de TSI conviennent particulièrement aux applications de surveillance pour la production pharmaceutique. Ils sont disponibles avec une résistance aux VHP permettant un nettoyage efficace et sans souci.

  • L'avenir de la surveillance des particles viables est maintenant. Le compteur de particules viables en temps réel BioTrak® offre le meilleur de trois mondes : le comptage total de particules conforme à la norme IS0, la détection de particules en temps réel et le prélèvement d'échantillons pour une analyse traditionnelle ou basée sur la croissance rapide.

La surveillance des particules dans les salles blanches est trés simple

  • Classification des salles blanches pharmaceutiques.​ Tous les compteurs de particules portables AeroTrak de TSI sont conçus pour simplifier et accélérer le processus de classification des salles blanches. Avec l'annexe 1 des BPF de l'UE et le rapport ISO 14644-1 intégré, les instruments de comptage de particules TSI sont simples à installer et faciles à utiliser.

  • Surveillance périodique d'une salle blanche pharmaceutique.​ Les compteurs de particules portables AeroTrak de TSI fonctionnent en toute autonomie ou intégrés à un système de monitoring des installations pour une surveillance périodique efficace dans un espace de fabrication pharmaceutique.

  • Surveillance continue des salles blanches et des isolateurs.​ Le logiciel TSI FMS (avec fonctionnalité Client/Serveur OPC UA) intègre de façon transparente une gamme d'instruments, y compris les compteurs de particules portables TSI AeroTrakles compteurs de particules à distance TSI AeroTrak et les capteurs environnementaux. Avec ses fonctionnalités hors pair, telles que OPC UA Client/Serveur, bases de données enregistrées de manière décentralisée et hot stand-by, TSI FMS offre une flexibilité et une fiabilité inégalées pour divers systèmes informatiques et applications logicielles facilitant la communication et l’échange des données. Ces données peuvent ensuite être utilisées pour surveiller en continu un espace de fabrication pharmaceutique.

Identifiez facilement le compteur de particules pour salle blanche dont vous avez besoin

Modèles Débit d'ecoulement Plage de mesures Avec Pompe intégrée
Les compteurs de particules distants
6510* 28,3 LPM (1,0 CFM) ±5% précision 0,5 à 25,0 μm X
7510* 28,3 LPM (1,0 CFM) ±5% précision 0,5 à 25,0 μm  
Les compteurs de particules portables
9350 50 LPM (1,77 CFM) ±5% précision 9350-02, 9350-03: 0,3 à 25,0 µm  
9500 100 LPM (3,53 CFM) ±5% précision 0,5 à 25,0 µm  
9510 28,3 LPM (1,0 CFM) ±5% précision 9510-02, 9510: 0,5 à 25,0 µm  
9550 50 LPM (1,77 CFM) ±5% précision 9550-02: 0,5 à 25,0 µm  
Les compteurs de particules de poche
9303 2,83 LPM (0,1 CFM) 0,3 à 25,0 µm  
9306 2,83 LPM (0,1 CFM) ±5% précision 0,3 à 25,0 µm  

*Modèles résistants aux VHP disponibles

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