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Download-Software TRAKPRO Lite Secure TPL-S90

Artikelnr: TPL-S90

Sichere, konfigurierbare FDA 21 CFR Part 11-fähige Software für die Verwendung mit TSI AeroTrak und BioTrak-Partikelzählern zur Erleichterung der Berichterstattung über die Reinraumklassifizierung und zur Verbesserung der Datenintegrität.

Produktdetails

TSI TrakPro™ Lite Secure (TPLS) Software arbeitet mit ausgewählten AeroTrak® Hand- und tragbaren Luftpartikelzählern sowie BioTrak® Echtzeit-Partikelzählern zusammen, um professionelle Klassifizierungsberichte zu erstellen. Die TPLS-Software überprüft die gesammelten Daten anhand gängiger Standards und stellt sicher, dass alle Testanforderungen (wie z. B. Mindestanzahl der Testorte, Mindestprobenvolumen und mehr) erfüllt sind, um festzustellen, ob der Test gültig ist, und bewertet die Ergebnisse anhand der Klassifizierungsgrenzen, um ein Gut-/Schlecht-Ergebnis zuzuordnen.

Die TPLS-Software kann auch zur Verbesserung der Datenintegrität verwendet werden, um sicherzustellen, dass die Daten gemäß den ALCOA+-Prinzipien vollständig, konsistent und genau sind, wenn sie mit den folgenden Instrumenten verwendet wird, die im Datenintegritätsmodus (DI) arbeiten können:

Wenn diese Instrumente im DI-Modus betrieben werden, übernimmt die TPLS-Software als zentrale Stelle die Benutzerverwaltung, die Konfiguration der Instrumente und die Erstellung von Berichten. Der DI-Modus stellt sicher, dass diese Aktivitäten in einer FDA 21 CFR Part 11-fähigen Umgebung durchgeführt werden.

Um mehr über TSI-Datenintegritäts-Partikelzähler zu erfahren, klicken Sie HIER.

 

 

Leistungsmerkmale & Vorteile

  • unterstützt Einhaltung der Norm 21 CFR Part 11
    • Konfigurierbare Sicherheitsprivilegien
    • Zugriff per Benutzername und Kennwort
    • Sperre bei fehlgeschlagenen Anmeldeversuchen
    • Audit Trail für genaue Datenberichte
  • Erstellung von professionell gestalteten Berichten zum Drucken oder Exportieren in den Formaten pdf, doc oder xls
  • Arbeitet mit DI-Modus-fähigen Partikelzählern für eine verbesserte Datenintegrität gemäß den ALCOA+-Prinzipien zur Vermeidung von regulatorischen Zitaten
  • Einfache Schnittstelle für die Konfiguration von Zonen und Rezepten
  • Der DI-Modus ermöglicht eine stark vereinfachte Gerätebedienung, um menschliche Fehler und den Schulungsbedarf des Bedienpersonals zu reduzieren.

Zugehörige Materialien